Donanemab nuovo farmaco Alzheimer 2023.
Recenti studi hanno mostrato risultati promettenti nella lotta contro la malattia di Alzheimer con l’introduzione di un nuovo farmaco chiamato donanemab. Sviluppato dalla casa farmaceutica Eli Lilly and Company, donanemab è stato studiato per rallentare il declino clinico nei pazienti fino al 35%, arrivando ad una riduzione del 40% in quei pazienti che perdono la capacità di svolgere attività quotidiane. Attualmente, Eli Lilly and Company sta cercando l’approvazione per regolamentare il farmaco.
Donanemab mira alla stessa proteina patologica, amiloide-beta, come altri agenti. La ricerca sulla malattia di Alzheimer è divisa sul fatto che amiloide-beta o un’altra proteina patologica, chiamata tau fosforilata, sia il principale causa della malattia.
Tuttavia, in uno studio clinico virtuale, è stato trovato che donanemab è leggermente migliore nel rallentare il declino cognitivo rispetto ad un altro farmaco già approvato, aducanumab.
Risultati studio con farmaco donanemab
Eli Lilly and Company ha rilasciato una dichiarazione mostrando i risultati di uno studio clinico di fase 3 che coinvolge 1.182 pazienti con Alzheimer. Dopo un anno, il 47% dei pazienti trattati con donanemab non ha mostrato peggioramenti della malattia, rispetto al 29% dei pazienti che assumevano un placebo. I pazienti trattati con il nuovo farmaco hanno anche mostrato una riduzione del 40% del declino nella loro capacità di svolgere attività quotidiane dopo 18 mesi e avevano una riduzione del 39% del rischio di progredire alla fase clinica successiva della malattia.
Daniel Skovronsky, il direttore scientifico e medico di Lilly, ha dichiarato: “Siamo estremamente lieti che donanemab abbia prodotto risultati clinici positivi con una significativa significatività statistica convincente per le persone con malattia di Alzheimer in questo studio. Questo è il primo studio di fase 3 di qualsiasi farmaco sperimentale per l’Alzheimer a fornire un rallentamento del 35% del declino clinico e funzionale”.
Il CEO di Banner Research, Eric Reiman, ha aggiunto che “i risultati principali di questo studio forniscono un supporto convincente per la relazione tra la rimozione della placca amiloide e il beneficio clinico nelle persone affette da questa malattia”.
Il professor Perminder Sachdev dell’UNSW di Sydney, seppur non coinvolto nello studio, ha commentato: “Il futuro per il trattamento dell’Alzheimer sembra sempre più promettente. Naturalmente, abbiamo bisogno dei dati completi per valutarlo, e il tasso di effetti avversi è una preoccupazione, ma sono rincuorato dalla notizia”.
In conclusione, sebbene ci siano preoccupazioni riguardo ai possibili effetti collaterali e alla necessità di ulteriori dati, l’introduzione di donanemab offre speranza per i pazienti con Alzheimer e suggerisce un futuro più promettente per il trattamento della malattia.